职位描述:
1. 负责按照现行版医疗GMP及其附录的要求进行日常工作检查;负责监督生产现场SOP执行情况;
2.负责生产过程的巡检、清场检验、取样等;
3. 参与研发、生产、客服的反馈、调查、跟进,负责CAPA改善效果的确认;
4. 参与生产过程关键控制点的确认与监控;
5. 定期对质量数据进行分析,编制质量月报,组织质量月会;
6. 落实计量器具管理制度、定期检定计划;
7.产品上市后质量信息的收集、反馈;
8.质量管理体系文件的管理。
任职要求:
1.生物、医学、检验、药学等相关专业本科学历,一年以上医疗器械行业工作经验。
2.2年以上医疗器械行业质量控制相关工作。
3.做事认真负责,工作积极主动,优秀的沟通协调能力。
杭州杰毅麦特医疗器械有限公司是一家专业从事医疗设备和体外诊断试剂研究、开发、生产和销售的高科技企业,公司创建于2016年,坐落于杭州市西湖科技园。目前公司总占地面积约6000平方米,建有十万级和万级洁净车间,拥有涵盖化学、细胞生物学、生物化学与分子生物学、机械电子等领域人才组成的核心团队,配备了从美国、日本、瑞士等国进口的先进仪器设备。
本司坚持诚信为本、客户至上的经营理念,将致力于向客户提供质优价廉、技术高新的检验医学产品,并提高专业化的技术支持和满意化的售后服务,我们真诚地期待着与您的沟通与合作。
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