职位描述:
1、免疫层析、乳胶平台及金标平台三个平台体外诊断试剂产品的研发。
2、筛选、验证新产品原料,确定实验方案;完整准确地记录研发数据,整理更新数据库、资料库。
3、配合完成新产品临床及报批注册工作。
职位要求:
1、 免疫学、生物工程、生命科学或医学检验学等相关专业本科以上学历。
2、 具有免疫层析试剂盒研发经历者优
3、 有较强的实验设计分析能力及实验动手能力,熟练操作常规仪器。
上海奥普生物医药有限公司(以下简称奥普生物),地处未来全球科创中心腹地、医疗器械硅谷——上海市浦东新区张江东区现代医疗器械园。是一家专注POCT(轻松检验、快乐体验)的试剂仪器研发、生产、转化与销售的国家高新技术企业。近期已正式引入全球最大的专注于生物医疗领域的投资公司——奥博资本,现已正式转型为混合所有制经济实体。
奥普生物成立于1997年,目前拥有员工近260人,是上海市中小企业“著名品牌”。公司质量管理规范严格,通过国家食品药品监督管理局质量管理体系(GMP)考核和德国莱茵TUV ISO 9001和ISO 13485认证,所有产品均通过欧盟CE认证,部分产品获FDA认证。奥普生物新使命: 为全人类健康服务。新愿景:成为大检验行业最具互联网精神的创客乐园。新企业文化:和合、引领、担当、共赢。
作为国内早期POCT企业发展带头人之一,奥普生物创始人徐建新、联合创始人李福刚,及联创团队联合行业内专家,率先从理论和学术方面将POCT在国内推广普及:组织编写了中国首本中文专著《即时检验》,并在国内权威期刊上多次发表专论,同时连续多年策划召开“中国POCT学术与产业高峰论坛”。积极推动成立快速检测(POCT)装备技术分会,作为主要专家与常委筹建POCT操作规范、标准规程、使用指南以及质量管理体系,继而推动了国标《GB/T29790-2013 即时检测 质量和能力的要求》的出台。
近期,徐建新任主编、李福刚任副主编组织编撰的《智慧即时检测& iPOCT》一书正式出版,首倡iPOCT新概念:iPOCT是“互联网+移动医疗+POCT”,其核心就是个性化智慧诊断。iPOCT是第五代POCT,是精准POCT,是中国特色的POCT。iPOCT新概念引领POCT产品进入智慧POCT时代新纪元。
技术层面,依托张江生物医药产业的聚集优势,奥普生物突破了POCT领域“数字生物信息图像检测技术、多类型样本批量全自动加载技术、微量血定量联检技术、时间分辨荧光技术、离子均相定标技术”等多项关键技术,创新开发了中国智造的POCT代表产品QPAD定量检测分析平台;微量血SAA+CRP联检平台、全自动智慧诊断平台(MOKA)以及在POCT领域建立了全球首套O2O质量控制管理及定标系统,打破了国际巨头的垄断地位,并进行了有效替代,一定程度上振兴了国内POCT民族企业的发展、促进了自主民族品牌的崛起。
自2011年起,奥普生物团队活跃于国内、国外市场,积极组织、参与各类学术会、博览会、展销会,已经连续在美国AACC展会、德国MEDICA医博会、国内CMEF等重要展会上设展,奥普生物品牌形象持续提升。
奥普生物自进驻张江东区以来,累计纳税逾亿元。近三年,纳税增长率超过60%,知识产权增长率近50%。产品以每年不低于10个新项目的增速上市,市场占有率位居行业前三。此外,其倾力支持公益活动和慈善事业,吸纳下岗工人与残疾人员,设立奖学/教金,捐资希望小学,所设置的扶危济困专项基金累计捐款300余万元。
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