岗位职责:
1、负责环境、水、原材料、半成品和最终产品的检验标准和检验规程的起草;
2、负责按规程对待检测物进行抽样和留样;
3、负责水、空气、原材料、半成品、最终产品等需检测物的检验和记录;
4、负责检验标准品、检验样品及留样的标识和管理;
5、负责检验设备和器具的日常使用、清洁和保养。
6、负责根据质量目标拟定各检验项目的标准、检验规程和取样方案,确保检验方法的科学性、符合性和有效性。培训并指导QC进行各项检验工作,确保检验工作的正确、稳定和有效;
任职要求:
1、熟悉ISO13485、体外诊断试剂生产实施细则及医疗器械生产质量管理规范最新要求;
2、熟悉本岗位所有质量体系文件要求;
3、熟悉公司生产运作流程、产品检验流程,熟悉企业产品标准;
4、了解国内医药生产环境、工艺用水、及公司产品相关的国标、行标及内部企业标准;
5、掌握基本数据统计分析技巧;
6、熟练掌握检验设备的操作,了解检验设备的维护、校准、鉴定和验证要求。
我们是一家集研发、生产、销售与一体的生物科技公司,1000平米的办公区域坐落在滨江高科技园区,公司整合多方面资源;从事体外诊断行业,在胶体金、标记技术、免疫层析技术、免疫荧光诊断技术等前沿生物领域 的研究方面处于国内领先水平。
由留美医学博士组建,以科研型和知识型人员为主,团队中硕士学历以上的人员超过70%,公司十分重视员工的培养与发展,为员工提供了有竞争力的薪酬福利,搭建了规范的人才培养体系,建立了管理类和专业类相结合的双通道职业发展路径,塑造了积极进取,充满生机活力的企业文化,为员工提供了广阔的发展空间。
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