认证相关
- 中国计量认证（CMA)
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中国计量认证英文叫CMA国家计量认证。这是做为产品质量检验机构最基本的要求。
简介中国计量认证取得计量认证合格证书的检测机构，允许在检验报告上使用CMA标记；有CMA标记的检验报告可用于产品质量评价、成果及 ...
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2013-7-14 13:44
- ISO15189－医学实验室质量和能力的专用要求
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一、什么是ISO15189
ISO15189:2007医学实验室—质量和能力的专用要求，是由国际标准化组织ISOTC 212临床实验室检验及体外诊断检测系统技术委员会起草。以及ISO17025:2005中检验与核准实验室的一般要求。在国际 ...
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2013-6-10 19:16
- GMP《药品生产质量管理规范》
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《药品生产质量管理规范》(Good Manufacture Practice，GMP)是药品生产和质量管理的基本准则，适用于药品制剂生产的全过程和原料药生产中影响成品质量的关键工序。大力推行药品GMP，是为了最大限度地避免药品生产过 ...
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2013-6-10 19:10
- GAP《中药材生产质量管理规范》
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中药材生产质量管理规范
good agricultural practice for Chinese crude drug国家发布的规范中药材生产全过程，以保证药材质量的法规性文件。
目录
第一章 总 则
第二章 产地生态环境
第三章 种质和繁 ...
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2013-6-10 19:10
- GSP《药品经营质量管理规范》
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2013年2月19日，国家药监局发布了新修订的《药品经营质量管理规范》（下称“药品GSP”）。该规范将于2013年6月1日起正式实施。
国家药监局新闻发言人王良兰表示，此次修订明确了“全面推进一项管理手段、强 ...
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2013-6-10 19:10
- GLP《药物非临床研究质量管理规范》
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目录药物非临床研究质量管理规范
第一章 总 则
第二章 组织机构和人员
第三章 实验设施
第四章 仪器设备和实验材料
第五章 标准操作规程
第六章 研究工作的实施
为提高药物非临床研究的质量，确保 ...
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2013-6-10 19:09
- 510(K)简介－FDA
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510(k)简介
FDA 等价器械
谁必须递交510(k)
何时需要510(k)
何时无需510(k)
如何准备510（K）申请文件
向FDA申请时需注意的一些问题
510(k)简介
为了在美国上市医疗器械，制造商必须经过两个 ...
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2013-6-1 00:19
- CE认证
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欧盟CE指令
在过去，欧共体国家对进口和销售的产品要求各异，根据一国标准制造的商品到别国极可能不能上CE认证的logo市，作为消除贸易壁垒之努力的一部分，CE认证应运而生。因此，CE认证代表欧洲统一（CONFORMITE E ...
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2013-5-31 01:46
- 3C认证
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我国政府为兑现入世承诺，于2001年12月3日对外发布了强制性产品认证制度，从2002年5月1日起，国家认监委开始受理第一批列入强制性产品目录的19大类132种产品的认证申请。现在强制性产品目录共有22大类157种产品。
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2013-5-31 01:46
- 认证
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认证，按照国际标准化组织（ISO）和国际电工委员会（IEC）的定义，是指由国家认可的认证机构证明一个组织的产品、服务、管理体系符合相关标准、技术规范（TS）或其强制性要求的合格评定活动。
认证是指由认证机构 ...
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2013-5-31 01:45
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