行业术语
- 强制条件试验
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影响较为剧烈的条件下进行的稳定性研究,如高温、光照、振动、反复冻融、氧化等
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2016-3-3 00:38
- 加速稳定性
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高于实际贮存温度条件下的稳定性研究。通常是指37℃或室温。
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2016-3-3 00:38
- 长期稳定性研究
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实际贮存条件下开展的稳定性研究,用于制定产品的有效期和原液的保存期。
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2016-3-3 00:37
- 有效期
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产品可供临床正常使用的最大有效期限(天数、月数或年数)。该有效期是根据在产品开发过程中进行稳定性研究获得的贮存寿命而确定。
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2016-3-3 00:37
- 量子点
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量子点是准零维的纳米材料,由少量的原子所构成。粗略地说,量子点三个维度的尺寸都在100纳米以下,外观恰似一极小的点状物,其内部电子在各方向上的运动都受到局限,所以量子局限效应特别显著。由于量子局限效应会 ...
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2014-8-8 00:48
- 免疫磁性微球
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微球与抗体的连接有吸附结合与共价结合两种形式,吸附结合依靠微球表面对抗体的非特异吸附力,而共价结合依靠微球表面的活性基团与抗体共价反应。吸附结合只有在微球具有非常大的表面积时才有可能比较牢固,这样,对 ...
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2014-8-8 00:48
- 转期效应
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转期效应: carry-over effects (ISO 14971)
The term carry-over is commonly used to describe a process by which materials are carried into a reaction mixture to which they do not belong. These materials ...
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2013-11-18 13:37
- 医院检验科实验室信息管理系统(LIS)
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LIS全称Laboratory Information Management System,是专为医院检验科设计的一套实验室信息管理系统,能将实验仪器与计算机组成网络,使病人样品登录、实验数据存取、报告审核、打印分发,实验数据统计分析等繁杂的 ...
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2013-8-7 11:45
- 生产及物料控制(PMC)
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PMC = Production Material Control 生产及物料控制.
通常分为两个部分: PC:生产控制或生产管制(台、日资公司俗称生管)主要职能是生产的计划与生产的进度控制 MC:物料控制(俗称物控)主要职能是物料计划、 ...
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2013-8-7 11:35
- CMO(委托制造提供商)
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所谓生物医药CMO,指的是接受制药公司的委托,提供产品生产时所需要的工艺开发、配方开发、临床试验用药、化学或生物合成的原料药生产、中间体制造、制剂生产(如粉剂、针剂)以及包装等服务。
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2013-7-23 12:24
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