2017年3月21日,基因检测公司“安诺优达”在北京召开新产品发布会,正式推出近日获得食药监总局(CFDA)注册认证的测序仪及试剂盒产品,包括:新款桌面式高通量基因测序仪NextSeq 550AR(国械注准:20173400330)与基于NextSeq 550AR测序平台获得认证的胎儿染色体非整倍体(T21、T18、T13)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)(国械注准:20173400331)。 安诺优达公司注册成立于2012年4月28日,主要业务为无创产前基因检测、基因检测科研服务。据企业工商信息系统显示,安诺优达此前投资方主要有国泰君安、北极光、德同资本、崇德投资、中国人寿、杭州海澄投资(软银背景)等。 在发布会上,安诺优达CEO陈重建博士首先回顾了安诺优达近5年的创业史:2012年3月21日是首个世界唐氏综合症日,1个月之后的4月28日,安诺优达公司在北京正式成立;2012年6月首批Illumina Hiseq 2000测序仪抵达安诺优达;2012年7月20日安诺优达无创产前DNA检测流程建立并通过验证;随后,安诺优达进行了多起公益基因检测活动,2012年9月,安诺优达无创产前DNA检测专项基金会成立,启动“助生命之美”大型公益活动。 2014年12月,安诺优达获批第一批高通量测序技术临床及应用试点单位;2015年6月10日,安诺优达与美国Illumina公司达成战略合作,正式基于此次合作才有了此次对外推出的测序仪NextSeq 550AR及相应试剂盒产品。 陈重建介绍,目前安诺优达已经拥有超过800名员工,有超过2500家临床合作医院,服务于超过2000多家科研合作机构,办公场所大于1.3万平米。现在的安诺优达专注于基因组学的医学应用和科技服务。 另外,发布会上,陈重建还介绍,2016年实现营业额4亿元,同比增长200%,业务范围已经贯穿了整个基因检测产业链,跻身基因检测行业第一梯队。“从下游的医学健康、科技服务基因检测到中游日均10 TB检测能力、云平台,再到最上游的二代测序仪及试剂盒,安诺优达已经实现了全产业链的布局。” 发布会上,安诺优达临床应用支撑部总监孙阳博士向会场观众介绍了安诺优达测序仪的优势,主要包括:稳定准确、快速灵活、简单易用。孙阳博士强调,相对于其他公司测序仪,安诺优达测序仪更侧重于临床需求。 据安诺优达方面信息介绍,NextSeq 550AR基因测序仪是Illumina公司与安诺优达合作开发的新一代桌面式高通量基因测序仪。该款测序仪融合了Illumina先进的双通道“边合成边测序(SBS)”技术和经典的“可逆末端终止子”专利技术和安诺优达优秀的临床应用转化能力,具有通量高、速度快、数据精准、性能稳定、操作简单等特点。同时,NextSeq 550AR具备极强的临床和学术应用延展性,包括PGS、液体活检、FFPE测序、遗传病检测等都可以在此测序平台上进行试剂盒的开发和注册,势必为临床应用市场提供更先进、更多元化的解决方案。 基因检测目前应用最广的领域主要包括生育健康及肿瘤等,其中生育健康领域的基因检测相对而言更加成熟,已被市场广泛接受。北京大学第一医院妇产科主任兼中华医学会围产医学分会母胎医学分会副主任委员杨慧霞教授介绍,相对于传统的唐筛,无创产前DNA检测NIPT具有无创、精准、安全、快速、筛查孕周范围大等明显优势。“NIPT是二代测序NGS临床应用的成功典范。”杨慧霞教授指出,“目前,NIPT应用非常广泛,NIPT产品已经遍布全球60多个国家和地区。” Illumina公司全球事业发展部资深副总裁Jonathon Seaton 、产品发展部资深副总裁Susan Tousi、生殖与遗传健康部副总裁Jeff Hawkins等出席会议并发表了演讲。 会后,在接受亿欧记者采访时,陈重建博士介绍,“无创产前基因检测NIPT业务是我们安诺优达的第一大块业务,其次是科研服务。目前,NIPT业务占比六成左右,我们业务相对比较平衡。” 据国家食品药品监督管理总局数据库信息显示,截至2017年3月,已经有华大基因、贝瑞和康、达安基因、博奥生物、华因康基因等公司二代测序仪已经获批。据贝瑞和康拟借壳公司“*ST天仪(原名天兴仪表)”2017年3月9日发布的《发行股份购买资产及重大资产出售暨关联交易报告书(草案)修订稿》显示,贝瑞和康2015年度及2016年度,贝瑞和康通过产品模式分别销售试剂约5万例、26.64万例,测序仪19台、37台。陈重建向亿欧记者表示,安诺优达已成为中国第6家二代测序仪研发及生产企业。 对于未来的发展,陈重建向亿欧记者介绍,“安诺优达希望把测序仪变成一个‘公用平台’,让大家都可以在仪器上开发各种应用,这也是跟Illumina公司做测序仪的初衷,大家一起把产品开发出来,让更多的临床医生使用、受益,同时也是让最终端的患者、消费者使用、受益,这是我们的最终目的。我们自身也会在这上面进行投入。” |