“未来五年，国内可能只剩下100家左右的IVD企业，真正活得比较好的大约只有10家，其利润主要集中到前三家。”——迈克生物董事长唐勇近日在行业交流中抛出这番言论，核心论断直白到近乎残酷：超过九成的IVD企业将被淘汰出局。 这可能不是焦虑，是一个深耕体外诊断行业三十年、亲自经历过2025年首度年度亏损（2025年年报显示，迈克生物实现营业收入21.70亿元，同比下降14.84%，归母净利润亏损3582.7万元——上市以来的首次由盈转亏）的掌门人，在严酷的市场中发出的行业预警。 迈克给出的是具体的量化感，更宏观的数据勾勒出整个行业的“寒冬图景”：2025年全年注销体外诊断相关公司2319家，同期仅有235家新注册，超过10倍的倒挂差距；进入2026年一季度，64家IVD企业中43家处于亏损状态，占比高达64%。2025年IVD行业至少有19家企业黯然离场，覆盖生化试剂、分子诊断、POCT、第三方医学检验等多个细分领域。 所以说，一个宏观、一个微观，九成企业淘汰论不是耸人听闻，而是对行业正在发生的、肉眼可见的深度洗牌作出的清醒判断。 再看深层逻辑 这些年，关于市场环境的下行有集采、控费等常见说法，趁此机会我们再来一次梳理。 从政策面看，DRG/DIP付费改革全面铺开，直接减少了非刚性检验需求；试剂集采持续推进，多个品种出厂价被腰斩；检验收费价格下调从终端向中游传导，层层挤压企业利润；技耗分离、“套餐解绑”、结果互认进一步压缩了检验量。 今年3月，国家医保局发布的《检验类医疗服务价格项目立项指南》更是明确提出“终结方法学溢价”，这意味着外资品牌此前凭借技术壁垒维持的高定价模式也被打破，行业价格体系面临系统性重塑。 从市场端来看，政策传导下来的影响直接导至量的收缩，医院采购谨慎、检测量下滑，叠加2025年三季度中国IVD市场规模同比下滑5.9%的现实，行业从“增量扩张”彻底转向“存量厮杀”， IQVIA数据显示，生化免疫市场下滑最为明显，而这一领域恰恰是大量中小企业的核心阵地。更严峻的是，2025年IVD私募融资仅完成18起，同比断崖式下滑超40%，资本市场对IVD赛道的热情已急剧降温。 从企业端看，产品同质化是致命的内因。 IVD行业曾经历一轮疯狂的“拿证竞赛”，例如湖南省，2020至2023年二类IVD注册证存量就从3066张飙升至8889张，年均复合增长率高达30.49%。这种同质建设的结果是：同类产品在市场上数以百计，价格战打到无利可图。2024年底落地的二十八省联盟肿瘤标志物和甲状腺功能集采中，相关产品平均降价幅度双双突破50%。 资本退潮时，裸泳者无处遁形。可见，当行业利润池被持续压缩，注定只有极少数拥有核心竞争力的企业能够存活，逻辑是比较简单可证的。 行业出路在哪里 九成淘汰论，并非意味无路可走，而是指出一些突围之路。 首先是技术和研发，这也是老生常谈的真理。安图生物2025年研发投入达7.68亿元，占营收的18.16%，持续的研发投入构建了其在各个细分领域的技术护城河；迈克生物也多次强调“智慧化实验室”战略，认为当前制造业已进入以AI与科技驱动的下半场，其2026年聚焦智慧化实验室建设、AI深化应用、精工制造和数智化工厂四个方向，本质上就是在用技术重构竞争壁垒。 第二条路：全球化出海。 2025年和2026年一季度业绩表观不错的，大多和国外市场的好转有关。IVD国际市场容量是中国的4至5倍，天花板远未触及，全球化的能力正助力检验企业穿越周期。 迈瑞医疗2026年一季度国际营收占比已达53%，国际IVD增长超20%；新产业2025年海外营收20.07亿元，海外发光试剂销量增长43.57%。相比之下，迈克生物虽然在2025年业绩预告中披露海外市场收入保持高速增长，但占比仅约15%，尚未形成对冲国内下行的有效“安全垫”。 另外，从国际经验看，美国IVD市场长期由罗氏、雅培、丹纳赫等少数巨头主导。2026年，UDI赋码推动行业规范化发展，监管门槛抬升进一步加厚了龙头企业的合规壁垒，尾部企业出清加速，头部企业受益于洗牌红利。 国内，2026年一季度，体外诊断板块经营状况已出现边际改善，收入跌幅明显收窄——这或许正是行业出清后，优质企业率先回暖的信号。 因此，以差异化、硬实的新技术为底座，减掉同质化，从国际化、海外过来人的角度看未来、争取未来，才有希望穿越周期。 吹尽狂沙，始见真金 笔者认为，九成淘汰论不在于数据本身，而在于戳破了行业中一直抱有的侥幸心理，当下整个社会处在百年未有之大变局，小小IVD行业何尝不能随之而变。 不仅有文中所提到的集采控费检验结果互认等各类政策，老龄化加速、基层医疗需求释放、早筛早诊政策推动等等新的变量正在出现，在旧的基础上，谈这些新的东西更有份量，其对改变改善的确定性更好，势在必行。 因此，对IVD行业而言，在“大规模出清”的现实面前，真正要聚焦的是认清方向、练好内功、果断转身。当前制造业已进入AI与科技驱动的下半场，能够穿越周期的，永远是那些在技术、管理和全球化能力上构筑了真实壁垒的企业。 参考资料： 1.迈克生物董事长唐勇：90%的IVD企业会死掉，医业观察，2026 2.大面积亏损，大面积裁员，IVD企业的生死局，名医大典，2026 3.迈克生物：近年来公司业绩承压，根本原因在于外部环境变化与内部战略转型的双重叠加，证券日报，2026 注：本文内容仅供行业动态参考，不构成任何投资建议或临床医疗决策依据。 |
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