超大规模！电生理27省+吻合器15省集采来了
2022-10-17 14:34|
编辑: 归去来兮|
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摘要: 带量采购正以更快速度向行业多角度蔓延，兜底价和参考价的设置，让集采更加温和。
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带量采购正以更快速度向行业多角度蔓延，兜底价和参考价的设置，让集采更加温和。
10月14日，福建省药械联合采购中心连发两则公告，《心脏介入电生理类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》和《腔镜切割吻/缝合器类医用耗材省际联盟集中带量采购公告（第1号）》（文件全文见文末）。27个省区和15省区分别组成两大集采联盟，分别对电生理类和吻合器类耗材进行集采。电生理类医用耗材集采联盟成员：福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、江苏、浙江、安徽、江西、山东、河南、湖南、广东、广西、海南、重庆、贵州、云南、西藏、陕西、甘肃、青海、宁夏、新疆、新疆生产建设兵团等27省（区、市）。腔镜切割吻/缝合器类耗材集采联盟成员：福建、河北、山西、内蒙古、辽宁、吉林、黑龙江、浙江、湖北、广东、贵州、西藏、陕西、甘肃、宁夏等15省（区、市）。自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。首年协议采购量于2023年2月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。电生理类方面，由于电生理手术比较复杂，这次电生理类耗材的采购品种和模式相对多元。电生理类采购周期为自中选结果实际执行日起计算，原则上为2年。首年协议采购量于2023年4月起执行，具体执行日期由联盟各地区确定。首年采购周期结束后，综合考虑采购使用、市场供应、临床需求等情况开展协议续签工作，第二年协议采购量原则上不少于该中选产品上年度协议采购量。采购模式及分组分为组套采购模式、单件采购模式、配套采购模式三种模式。冷冻环形诊断导管(不符合参与组套采购模式的产品)、冷冻导管鞘、心内超声导管、体表定位参考电极、灌注管路产品按照配套模式进行集中采购(不预设采购需求量)，具体如下:1.参与组套采购模式的申报企业，其符合申报条件的冷冻导管 鞘、心内超声导管、体表定位参考电极产品必须参与配套采购模式 申报，相关产品承诺在本品类最高有效申报价基础上按照本文件第 二部分第三点第(三)款降幅标准规定同步降价，作为本企业产品 参与组套采购模式集采申报的前提条件。2.参与申报带冷盐水灌注治疗导管(不区分压力感应，下同) 的企业，其符合申报条件的灌注管路产品必须参与配套采购模式申 报，相关产品承诺在本品类最高有效申报价基础上按照本文件第二 部分第三点第(三)款降幅标准规定同步降价，作为本企业产品参 与冷盐水灌注治疗导管集采申报的前提条件。3.其他符合申报条件的配套采购模式对应类别产品，如选择参 与申报集采，须承诺相关产品在本品类最高有效申报价基础上按照 本文件第二部分第三点第(三)款降幅标准规定同步降价。前不久骨科脊柱国采设置4折的“兜底价”。业内人士指出，在规则三的复活机制下，只要降到最高申报价的40%以下就能中标。有了这颗“定心丸”，企业能更为从自身和市场出发，计算出一个更合理的价格。这次吻合器类和电生理类集采也延续了第三轮国采“兜底”的风格。吻合器类方面，根据动力传输方式的不同划分 2 个竞价单元。各竞价单元腔镜切割吻/缝合器与对应的钉仓(钉匣)按照 1:5 的配比关系进行组套。腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)产品中可适配电动腔镜切割吻/缝 合器的产品，按照腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)进行申报，不纳入电动腔镜切割吻/缝合器钉仓(钉匣)申报范围。企业按竞价单元产品对申报的组件产品分别进行一轮报价。要求同企业同一单元内同类组件产品报价之间价差不得超过1.5倍。产品报价不高于申报产品对应的最高有效申报价，且不高于本企业同产品全国现行有效最低省级挂网价、地市级（含联盟）及以上集中采购（含带量采购）价。值得注意的是，此次中选规则设置了降幅达标线。同单元内，企业降幅≥腔镜50%/电动腔镜40%的企业拟中选。若拟中选，则该单元内该企业所有有效报价组件产品均拟中选。电生理类集采同样采取了较为温和的竞价模式，即选择了打7折/5折即可中标。文件规定，同分组中降幅≥30%的组套获得拟中选资格，即打7折即可保底中选。文件规定，同分组中降幅≥50%，可获得拟中选资格，即打5折即可保底中选。观察近两年集采品种变化可以发现，集采正在走的更远更深。国产化率低已不是集采保护伞，相反，集采可以加速国产替代的步伐。一些被外企长期主导的器械领域，正在带量采购的推进下产生格局变化。在刚刚落幕的脊柱国采中，国产企业可谓“大获全胜”。国内头部企业方面，当前市场份额的前三甲威高骨科、大博医疗、三友医疗均收获颇丰，分别有18个、11个、11个产品系统中标。强生、美敦力分别有11个、10个产品中选，史赛克则并不在名单中。观察拟中选名单，国产品牌中选的数量要远远大于进口品牌。一方面是因为本身国产企业申报数量多，另一方面也证明了国产头部企业这些年的“蓄力”成果。同样曾被进口品牌占据95%以上市场份额的超声刀头市场，如今也在发生着急剧变化。去年年末，广东省医保局发起16省联盟开展耗材超声刀头等带量采购，是目前为止规模最大的一次超声刀头集采。据广东省医保局公告数据显示，集采的超声刀头广东平均降70.11%，最高降93%。其中进口产品对价格也做出了较大让步，部分品牌由12000多元降至2000多元，降价超10000元，降幅超80%，这种降幅在之前几乎是不可想像的。医疗器械营销管理专家王强对赛柏蓝器械指出，实际上在超声刀头领域，国产替代进口的趋势越来越明显。据他观察，五六年前进口品牌做得很强势，几乎占了95%以上的市场份额，但从2019年开始带量采购后，进口品牌的销量在逐渐下滑，从医院报量来看，进口品牌的市场占有率已经从集采前的90%下降到60%左右，甚至在一些省份的集采中下降到30%。他分析，外资企业现在是被动降价，一些中标价甚至比之前给代理商的价格还低。“如果不参与，已打下的市场份额就没了。”在前不久安徽省公布的超声刀头集采拟中选名单中，国产品牌明显多于进口品牌。而之前江苏和河北的超声刀头集采，国产的中标量同样远远超过进口。王强认为，就如以前的输液器同样被进口品牌垄断，有的市占比达到80%以上，而现在输液器基本全被国产品牌占据，几乎看不到进口品牌的身影了。回到吻合器类和电生理类耗材，这两大市场向来被外资龙头主导。据弗若斯特沙利文统计数据，以销售收入计算，2020年中国心脏电生理器械市场中，强生、雅培、美敦力三家公司共占据超过85%市场份额，而国产占比不足10%。从2015年到2019年，国产份额由11.6%持续下降至9.0%，直至2020年方有不到1%的份额回升。吻合器的发展大致经历了开放式吻合器、腔镜吻合器和电动吻合器几个技术阶段。两者国产化程度有所不同，开放式吻合器领域，国内外企业分庭抗礼。腔镜吻合器主要用于微创手术，目前更受市场青睐，外资品牌占比超85%，强生、美敦力市场占比遥遥领先。“过去，我们的集采首先针对于那种已经属于低门槛的，或者没有什么技术门槛的常规医疗器械展开。一些医疗器械生产企业开始向高端细分市场努力，这是被集采推着走之后的对应策略。”王强对赛柏蓝器械表示。集采正在加剧国产企业替代外资原有市场的速度，而此次吻合器类和电生理类耗材被大规模纳入集采，对市场格局的冲击更是不可小觑。
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