近日，业内传出生化试剂带量意见稿！意味着IVD行业2022年最重要的首个常规试剂带量联盟，即将拉开帷幕。 增补中选之前，只有60%中选，看来有厂家得出局。此外，厂家可以和终端直接签协议配送，医疗机构确保完成协议量。
一起来捋一捋(征求意见稿)下称“意见稿”，积极应对本次“生化危机”。 重要部分在后半部分
总共26个生化项目纳入带量，由江西省、河北省、山西省、内蒙古自治区、辽宁省、吉林省、黑龙江省、福建省、河南省、湖北省、湖南省、广东省、广西壮族自治区、海南省、重庆市、贵州省、陕西省、甘肃省、青海省、宁夏回族自治区、新疆维吾尔自治区、新疆生产建设兵团、云南省组成采购联盟。
本次带量，把肝功和血脂统一纳入，影响的市场体量已经很大了，毕竟这些都是纳入了常规套餐，医院每天要开的试剂项目。 个人解读，从意见稿来看，最高有效申报价也就是这次带量竞价的起步价，估计会很低。 中选价格会更低。
从意见稿采购周期来看，执行期2年，可以视情况延长1年，最关键的是医疗机构可以和厂家直接签订采购协议，此外也可以由厂家指定配送企业每年签订采购协议。 这句话意义重大，标志着体外诊断行业从经销时代，正式进入配送时代，上游企业在试剂流通环节的话语权将进一步提升。
从采购执行来看很明确，优先使用中选产品，并确保完成协议采购量。
申报报价方面，统一以ml为单位，校准品、质控品不纳入计算（意味着试剂注册证中本身附带了校准质控得免费送？），申报后的试剂供应价包含税费、配送费以及伴随服务等所有费用。 最重要的部分开始了。 下载
拟中选企业确定，根据意见稿，每个试剂产品，企业进行A、B组竞价。按照医疗机构意向采购量从多到少依次排序，全联盟意向采购量前90%或任一联盟省份意向采购量前90%的企业进入A组，其他企业进入B组。 根据个人解读，举个例子，假设全联盟总盘子是1亿ml意向采购量，按照前期参与申报的160余家生化企业数量来算，假如前80家生化品牌对应终端申报的意向采购量，达到了全部意向申报量的90%，也就是0.9亿ml 。那这80家生化品牌进入A组，其余进入B组。 或者单一带量联盟区内的任意省份，进入了90%意向申报量的90%，那也进入A组。 这样做，既体现了公平性，也提高了A组的企业数量。
企业排名方面，意见稿明确了，企业报价如果高于最高有效申报价，则视为无效报价，不参与排名（排名直接和中选挂钩），报价相同则有其他条件约束。 从排名规则来看，遇到价格相同的企业，越有竞争力的企业，排名越靠前，比如关键指标：对于品牌医疗机构申报数量、室间质评成绩、意向采购量更大的企业优先。 接下来是最重要的中选规则
从拟中选规则来看，有一个创新点，就是拟中选规则二。 规则1：拟中选排名与企业排名规则相同，按照排名由高到低排序确定拟中选企业，中选比例60%. 规则2：如果按照规则1未能中选的A组企业，如果申报价格不高于最高有效申报价的0.8倍，可以增补为拟中选企业。 此外，意见稿指出，拟中选价格不得高于全联盟医疗机构最低采购价格。 接下来是中选企业，很重要的采购协议分量环节。
从意见稿采购协议量来看，市场占有率大的企业很具有竞争力，这也体现在前期报量环节了。 第一步：第1名直接拿到100%的意向采购量，也就是前期联盟区对应品牌报量多少，后面就全额采购多少。第2名分到90%的意向采购量，第3名-第5名依次递减5%。第6名开始，拿到70%意向采购量。 此外，后期增补中选的，价格越低，分的量越多。 同时，意见稿还有一个创新点，相关试剂竞价产品，如果有室间质评合格证书的，第一步配量比例增长5%，如果是专机专用试剂，第一步配量比例下调5%。 第二步：就是未中选企业意向采购量的90%和中选产品未分配采购量，作为医疗机构的二次协议采购量。 从整个带量意见稿规则来看，价格竞争是必然的，全行业生化试剂的终端价格也将被统一拉下来，同时，经销商的利润将极大的萎缩，尤其是通过生化设备投放进入医院的，专机专用还得担心掉量。 |
/3 
浙公网安备33010802005999号 
