创新医疗器械特别审批申请审查结果公示（2017年第5号）

2017-5-29 23:16| 编辑: 小桔灯网| 查看: 2543| 评论: 0|来源: CFDA

摘要: 依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程 ...

依据国家食品药品监督管理总局《创新医疗器械特别审批程序（试行）》（食药监械管〔2014〕13号）要求，创新医疗器械审查办公室组织有关专家对创新医疗器械特别审批申请进行了审查，拟同意以下申请项目进入特别审批程序，现予以公示。
　　1. 产品名称：胚胎植入前染色体非整倍体检测试剂盒（半导体测序法）
申请人：序康医疗科技（苏州）有限公司

　　2. 产品名称：外科手术封合剂
申请人：杭州亚慧生物科技有限公司

　　公示时间：2017年5月27日至2017年6月12日
　　公示期内，任何单位和个人有异议的，可以书面、电话、邮件等方式向我中心综合业务处反映。
　　联　系人：徐亮
　　电话：010-86452911
　　电子邮箱：xuliang@cmde.org.cn
　　地址：北京市海淀区西外太平庄55号202室

国家食品药品监督管理总局
医疗器械技术审评中心
2017年5月27日

声明：

1、凡本网注明“来源：小桔灯网”的所有作品，均为本网合法拥有版权或有权使用的作品，转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源：XXX（非小桔灯网）”的作品，均转载自其它媒体，转载目的在于传递更多信息，并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有，如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。