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贝瑞基因NIPT延续注册获国家药监局批准
贝瑞基因NIPT延续注册获国家药监局批准
近日,国家药品监督管理局数据库信息显示,贝瑞基因申报的“胎儿染色体非整倍体(T13/T18/T21)检测试剂盒(可逆末端终止测序法)”已顺利完成注册证的延续审批,有效期为五年。贝瑞基因成为了国内基因行业首家获得N ...
2019-8-17
中生北控生物科技股份有限公司对心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)主动召 ...
中生北控生物科技股份有限公司对心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金免疫层析法)主动召 ...
中生北控生物科技股份有限公司 报告,由于 2019年国家监督抽检发现检验项目中“膜条宽度应不低于4.5mm”一项不符合产品技术要求等原因, 中生北控生物科技股份有限公司 对其生产的 心肌肌钙蛋白I检测试剂盒(胶体金 ...
2019-8-13
GeneOhm Sciences Canada, Inc.对核酸提取试剂主动召回
GeneOhm Sciences Canada, Inc.对核酸提取试剂主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在没有正确密封的问题,生产商GeneOhm Sciences Canada, Inc.对核酸提取试剂(备案号:国械备20170673号、国械备20160212号)主动召回。召回级别为二级。涉及 ...
2019-8-12
BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司对全自动微生物样本处理系统主动召回
BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司对全自动微生物样本处理系统主动召回
碧迪医疗器械(上海)有限公司报告,由于涉及产品可能存在软件版本存在异常的问题,生产商BD Kiestra B.V.碧迪科斯化有限公司对全自动微生物样本处理系统(备案号:国械备20180426号)主动召回。召回级别为三级。涉 ...
2019-8-12
违规!上市IVD企业董事长妻子被证监会重罚2833万元!涉该公司内幕交易!
违规!上市IVD企业董事长妻子被证监会重罚2833万元!涉该公司内幕交易!
作者:阿晨酱近日,市值16亿的上市IVD企业董事长与其妻子发生严重内幕交易!被证监会重罚2833万元 !并没收违规所得944.63万元!01上市IVD企业阳普医疗董事长“爆雷“2019年8月2日,证监会发布一则《证监会依法对7宗 ...
2019-8-9
西门子召回铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
西门子召回铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)
西门子医学诊断产品(上海)有限公司报告,由于涉及产品存在,生产商Siemens Healthcare Diagnostics Inc.对铁蛋白测定试剂盒(非均相免疫法)Ferritin Flex? reagent cartridge (FERR)(国械注进20172401215)主动 ...
2019-8-7
润达医疗——半个身子已经探入国资家门
润达医疗——半个身子已经探入国资家门
8月4日晚间润达医疗公告称,拟协议转让合计1.16亿股股票(占公司总股本的20.02%)给杭州市下城区国有投资控股集团有限公司(下称“下城国投”)。若本次协议转让实施完成,下城国投将成为公司的控股股东,同时将持有 ...
2019-8-6
只要15亿!又一IVD上市公司大股东易主!
只要15亿!又一IVD上市公司大股东易主!
一家之言,难免偏颇,仅供参考。8月4日,润达医疗发布的一则公告震动了国内IVD行业:《关于公司控股股东、大股东签订《股份转让意向性框架协议》的提示性公告》。这是继广州高新区科技控股集团成功拿下北京利德曼控 ...
2019-8-5
“智汇·志合·致远”——深圳平安好医医学检验实验室开业盛典暨中日学术交流会圆满举 ...
“智汇·志合·致远”——深圳平安好医医学检验实验室开业盛典暨中日学术交流会圆满举 ...
8月1日,以“智汇·志合·致远”为主题的深圳平安好医医学检验实验室(以下简称“深圳检验JV公司”)开业盛典暨中日学术交流会圆满举行。平安国际融资租赁有限公司董事长兼CEO、平安医疗健康管理股份有限公司联席董 ...
2019-8-2
热景生物成为科创板第一家成功过会的IVD企业
热景生物成为科创板第一家成功过会的IVD企业
7月30日,科创板上市委2019年第17次审议会议结果公告发布,热景生物成功过会。本次过会的热景生物是致力于新型体外诊断技术平台与创新产品融合发展的高新生物技术企业。公司定位为免疫产品的全场景应用,聚焦医学体 ...
2019-7-31
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