立即注册找回密码

QQ登录

只需一步,快速开始

微信登录

微信扫一扫,快速登录

小桔灯网

小桔灯网 门户 资讯中心 认证资讯 查看内容

医疗器械注册电子申报信息系统将试运行

2019-5-15| 编辑: 面气灵| 查看: 437| 评论: 0|来源: 中国医药报

摘要: 近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官网发布通知,国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套使用的数 ...

近日,国家药品监管局医疗器械技术审评中心(以下简称“器审中心”)官网发布通知,国家药监局医疗器械注册电子申报信息系统(eRPS系统)将于近期启动试运行工作。医疗器械申请人/注册人需采用eRPS系统配套使用的数字认证(CA)证书登录医疗器械注册电子申报信息系统。自5月10日起,医疗器械申请人/注册人可以通过eRPS系统申领CA证书。

    CA证书申领人/持有人应是境内第三类医疗器械申请人/注册人或者进口医疗器械生产企业的代理人。每个企业仅限申领一个具有签章功能的CA证书。申领人进入医疗器械注册企业服务平台进行用户注册后,即可使用账号密码登录,进入“CA证书申领”模块。

    据器审中心质量管理部仉琪介绍,《国务院关于在线政务服务的若干规定》明确,电子印章与实物印章具有同等法律效力,建议CA证书的管理员由企业高级管理人员担任。同时提醒企业注意:CA证书申领通道于5月10日开放后长期有效,可按需申请、错峰领取,有境内第三类产品或进口产品注册需求后再申领CA,以免造成申请通道拥堵,等待时间过长。

    记者了解到,器审中心已经建立了有关eRPS系统和CA使用的全方位服务和指导机制,建立了电子申报系统运行服务保障小组,对企业使用电子申报系统及CA证书认证过程中出现的问题提供有效的帮助。5月10日,CA证书申领通道如期开放,界面提示和操作手册都可以有效帮助用户进行CA证书申领。

声明:
1、凡本网注明“来源:小桔灯网”的所有作品,均为本网合法拥有版权或有权使用的作品,转载需联系授权。
2、凡本网注明“来源:XXX(非小桔灯网)”的作品,均转载自其它媒体,转载目的在于传递更多信息,并不代表本网赞同其观点和对其真实性负责。其版权归原作者所有,如有侵权请联系删除。
3、所有再转载者需自行获得原作者授权并注明来源。

鲜花

握手

雷人

路过

鸡蛋

最新评论

关闭

官方推荐 上一条 /3 下一条

客服中心 搜索 官方QQ群 洽谈合作
返回顶部