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Aggredyneqixia血小板检测试剂盒获FDA批准,用以检测抗血小板药物疗效

2019-4-9| 编辑: 面气灵| 查看: 999| 评论: 0|来源: 动脉网

摘要: 动脉网从外媒获悉,美国当地时间4月8日,总部位于德克萨斯州休斯顿的Aggredyne宣布qixiaAggreGuide A-100 ADP检测试剂盒获得美国FDA批准。该试剂盒是一种体外诊断装置,可用于测量靶向血小板P2Y12受体的各种抗血小板 ...

动脉网从外媒获悉,美国当地时间4月8日,总部位于德克萨斯州休斯顿的Aggredyne宣布qixiaAggreGuide A-100 ADP检测试剂盒获得美国FDA批准。该试剂盒是一种体外诊断装置,可用于测量靶向血小板P2Y12受体的各种抗血小板药物疗效。

 

据悉,FDA已经允许Aggredyne在美国市场推广AggreGuide A-100 ADP检测试剂盒,并批准该公司进一步扩展可与A-100仪器配套使用的附加测试目录。A-100仪器与伴侣A-100 AA化验盒都已在2013年获得FDA批准,用以确定阿司匹林对血小板活性影响。

 

Aggredyne是一家快速发展的医疗器械公司,由会计师Robert C. Hux和医学博士Edward R. Teitel在2011年联合创立,旨在开发一流的医疗诊断工具,帮助医生改善患者的就医体验。

 

Aggredyne的核心技术是AggreGuide系统,这是一种血小板功能分析仪器,可用于测量患者血小板的粘性程度,以及患者对抗血小板药物(如阿司匹林、Plavix、Effient和Brillinta等)的反应情况。患者对抗血小板药物的反应各不相同,反应差别可能与患者身体缺血情况相关联。Aggredyne用AggreGuide检测患者的血小板情况,可以为患者提供最安全可靠的治疗方法。

 

AggreGuide技术最初是由杨百翰大学和犹他大学的科学家共同开发的,目前已被Aggredyne商业化。

 

许多人在服用抗血小板药物后,都会出现一些例如血小板功能障碍的副作用,严重者可能出现血液循环阻塞导至的心脏病或中风。不同的人对抗血小板药物的不同反应,导至一些出现恶性副作用的患者得不到相应的保护。

 

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AggreGuide A-100 ADP检测试剂盒(图片源自官网)

 

AggreGuide A-100 ADP检测试剂盒实际是一种便捷的血小板分析仪,这款试剂盒采用独特的 ADP滤芯,能够模拟人体内的血液流动,可根据血小板聚集倾向,测量患者的血小板功能。此外,配套使用的A-100仪器使用激光散射,能够快速定量样品中的血小板聚集体,部分检测仅需要几滴全血即可进行。

 

值得一提的是,A-100仪器检测过程几乎全自动,仅需要很少的手动操作时间。该检测仪器无需血液离心制备,也不需要任何混合试剂。用户在全血样本采集完成后,五分钟内就可获得血小板检测结果。

 

“此次获批是Aggredyne发展的一个重要里程碑,意味着我们可以为医院、诊断实验室等机构提供全套的创新血小板检测技术。”Aggredyne首席执行官Robert C. Hux说道,“AggreGuide A-100 ADP检测试剂盒是第一个被FDA批准用于测量新型抗血小板抑制剂Brilinta和Effient效果的化验仪器。我们正在努力争取试剂盒的监管分类,以支持我们的血小板检测设备可以直接放置到医生办公室。”

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